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石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准
发布时间：2024-07-11|
作者：石药集团
7月11日，石药集团宣布，本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白（F蛋白）融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示，该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体，对RSV-A和RSV-B亚型病毒株均具有较好的保护作用，且具有良好的安全性。
RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，尤其是对于儿童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合并基础疾病的成年人，更可能出现重症感染，以及呼吸系统后遗症，甚至死亡等严重影响，对人类生命健康和社会造成巨大负担。目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市，为社会和股东创造价值。
RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，尤其是对于儿童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合并基础疾病的成年人，更可能出现重症感染，以及呼吸系统后遗症，甚至死亡等严重影响，对人类生命健康和社会造成巨大负担。目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市，为社会和股东创造价值。
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