6月28日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸®）已获中华人民共和国国家药品监督管理局附条件批准上市。

该产品是一种重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属于IgG4型单克隆抗体药物，通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），逆转由PD-1通路介导的抑制免疫作用，从而激活机体抗肿瘤免疫反应。该产品本次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。本次批准主要是基于一项关键||期临床试验，入组患者为既往接受至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者（其中36.5%的患者之前接受了≥2线全身治疗）。结果显示，该产品治疗晚期宫颈癌显著提高了客观缓解率（ORR），独立影像评估委员会评估的ORR达到29%，其中包括2例完全缓解和29例部分缓解，中位缓解持续时间为16.6个月。同时，该产品的安全性表现良好。